博邦芳舟app是一款由博邦芳舟醫(yī)療科技(北京)有限公司開發(fā)的與無創(chuàng)血糖儀配套的檢測(cè)記錄手機(jī)軟件。該軟件可以與智能設(shè)備進(jìn)行連接,用戶可以快速了解自己血糖的變化信息,在軟件上上即可隨時(shí)查看變化信息。該軟件還支持記錄飲食,這樣可以幫助用戶更好的進(jìn)行血糖控制。讓用戶能時(shí)刻關(guān)注自己的血糖變化,并了解相關(guān)健康知識(shí),有效管理自己日常生活作息。
無創(chuàng)無痛
耐受性好
一日多次檢測(cè)
無皮膚穿刺損傷
智能管理
自動(dòng)儲(chǔ)存測(cè)量結(jié)果
直觀顯示血糖變化趨勢(shì)
提升血糖管理效率和精細(xì)度
應(yīng)用便捷
便于攜帶操作
造型簡潔流暢
科技感與實(shí)用性兼得
親友共享
無需耗材
一臺(tái)機(jī)器多人使用
為全家人健康保駕護(hù)航
無創(chuàng)血糖儀概述
無創(chuàng)血糖儀以代謝熱整合法為基本原理,運(yùn)用多傳感器集成技術(shù),實(shí)現(xiàn)血糖的無創(chuàng)、快速測(cè)量(小于1分鐘)。經(jīng)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證,其檢測(cè)結(jié)果與靜脈血檢測(cè)結(jié)果相比,一致性達(dá)到94.5%(即落在Parkes共識(shí)誤差表A和B區(qū)的比例);與指尖血檢測(cè)結(jié)果對(duì)比,一致性可達(dá)94.4%。本產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)完全無創(chuàng)測(cè)量,且不使用任何耗材,降低感染風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí),使自我血糖管理的綜合成本得以下降。無論從生活質(zhì)量上,還是從生活成本上考慮,無創(chuàng)血糖儀都將給糖尿病患者在健康管理方面帶來極大便利和實(shí)惠。
無創(chuàng)血糖儀主要用于糖尿病患者的日常血糖管理,對(duì)于血糖調(diào)節(jié)受損的患者(糖耐量異常及空腹血糖受損)也可應(yīng)用本產(chǎn)品進(jìn)行自我監(jiān)測(cè)。
臨床研究結(jié)果
醫(yī)療器械名稱:無創(chuàng)血糖儀
臨床試驗(yàn)時(shí)間:2018年9月-2018年11月
臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu):北京大學(xué)第一醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、應(yīng)急總醫(yī)院
受試者的情況:200例受試者
臨床試驗(yàn)方法:多中心、開放、自身對(duì)照,將無創(chuàng)血糖儀的測(cè)量值與靜脈血漿血糖值以及毛細(xì)血管全血血糖值進(jìn)行比較。
臨床試驗(yàn)結(jié)果:與靜脈血漿血糖對(duì)比,清晨空腹數(shù)據(jù)一致性(即落在Parkers共識(shí)誤差表A和B區(qū)的比例)達(dá)到94.5%;餐后2小時(shí)數(shù)據(jù)一致性達(dá)到94.4%。
博邦芳舟醫(yī)療科技(北京)有限公司是一家集高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè),我公司與清華大學(xué)研究合作開發(fā)了“無創(chuàng)血糖儀”,從研發(fā)到注冊(cè)臨床,積累了上萬人次的測(cè)量數(shù)據(jù),其核心技術(shù)已獲得多項(xiàng)國家發(fā)明專利,填補(bǔ)了國內(nèi)外專項(xiàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的空白,在國內(nèi)屬首創(chuàng)。2019年8月,該產(chǎn)品獲得由國家藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的唯一一張“無創(chuàng)血糖儀”三類醫(yī)療器械注冊(cè)證(注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20193070602)。2020年9月,國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)了醫(yī)療器械注冊(cè)變更文件,第二代產(chǎn)品(NIGA02)正式獲批。
無創(chuàng)血糖儀運(yùn)用多傳感器集成技術(shù)采集人體的生理指征數(shù)據(jù),通過核心算法計(jì)算得出人體血糖值,在降低糖尿病患者血糖管理的綜合成本的同時(shí),也為血糖的連續(xù)檢測(cè)提供可能,是國內(nèi)外數(shù)億糖尿病患者的福音。
博邦芳舟本著高度的社會(huì)責(zé)任感和使命感,以及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲袘B(tài)度,艱苦創(chuàng)業(yè),生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械惠及廣大糖尿病患者。
v1.0.23:
修復(fù)已知問題,優(yōu)化產(chǎn)品體驗(yàn)
包名:com.jiuping.glumeter
MD5:87809DFFD48340BC84D85466DC92D6A2
網(wǎng)友評(píng)論